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        進行潔凈室檢測有必要嗎?

        2022-07-01 10:16:13

        潔凈室是什么?進行潔凈室檢測有必要嗎? 潔凈室,也叫無塵室或者清靜室,是具備空氣過濾、分配、優化、構建材料與裝置的房間,是控制污染及交叉污染的基礎,其中特定標準操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度,以達到適當的潔凈度級別。潔凈室的主要作用是對物料進行控制,產品接觸的空氣包含溫度、濕度、使制品具有良好的生產、儲存空間。加強潔凈室檢測和操作管理成為了醫藥化工行業的主題,同時也是制藥企業防病菌的必要手段。量化檢測在此就對藥用潔凈室檢測方法和操作管理手段做簡要分析。


        潔凈室作為藥品生產的區域,在藥品生產的準備、生產、儲存作出了不一樣潔凈級別的要求。在防止藥品污染和交叉污染上有著不可或缺的作用。所以,加強潔凈室檢測和運行管理是制藥企業環境控制、預防產品污染與交叉污染的絕對保障。


        潔凈室是一個低污染、高潔凈的受控環境。污染源是包括人員、設備、物料、空氣中的微生物、懸浮顆?;蛘呤且蚧瘜W揮發出的氣體。潔凈室的污染級別是根據顆粒數在每立方米空氣中的數量或大小決定的。應采取適當的措施,對潔凈室室內空氣進行質量控制 ,防止外界污染源進入控制區,控制區域內污染物應迅速排出控制區域,潔凈室中淹留的塵埃粒子要達到動態應用的要求。此外,潔凈室要可以控制室內的空氣物理參數,使其符合生產工藝操作要求。潔凈室除衛生、紫外線殺毒外,每星期至少一次的濕法清洗 和消毒,并作空氣微生物培養。

        潔凈室檢測目的


        潔凈室工程利用設計、建造、驗收合格后,在投入使用之前,要進行潔凈室檢測,這是為了確保潔凈室在正常使用中可以保持規定的空氣潔凈度等級與其他綜合性要求。通過潔凈室的檢測,可以確定產品生產的環境是否符合質量要求和環境要求,以達到保證質量、創造良好的工作環境。除此以外當潔凈室管理不當、凈化空調系統長時間運作、潔凈室四周環境發生改變、大氣污染等情況下,也要進行潔凈室的檢測。在完成潔凈室檢測和檢測合格后,方可生產藥品。潔凈室檢測是對生產環境的監督,是提高產品質量的保證。


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